广东模式欲破解中成药集采难题

品种最多、规模最大的2022年省内药品集采已出现在广东。

1月19日，广东省药品交易中心发布公告，开展血液制品、大输液、独家品种以及非独家品种等共276个药品联盟地区集中带量采购工作，现诚请符合要求的企业前来申报。

这也是迄今为止，规模最大、品种最多的一次省级联盟集采。健识局梳理发现，相比于以往，广东本次集采不仅囊括公立医疗机构的报量，也公示民营医院和社会药店的产品采购量。而且每个品种都具体到了生产企业。

更为关键的是，广东牵头的11省市采购联盟最初计划的采购品种是153个，而实际开展时，品种扩充至276个品种。特别是生长激素、中成药等纳入，让行业大开眼界。而且广东联盟制定的集采规则，尤其针对独家品种的集采规则，也是前所未有的。

省级集采的力量不可小觑，影响力大有超过国家集采的趋势。受集采消息的影响，19日长春高新股价跌停，安科生物跌幅也超过7%。

按照国务院的统一部署，提出要常态化制度化开展国家组织药品耗材集中带量采购工作，逐步扩大采购范围，力争2022年底前采购药品通用名数超过300个。

也就是说，参与广东省级集采联盟的省份，一次性就几乎完成了“300个品种集采”的指标。

降价10%起步

独家品种最高需降24%

广东集采联盟包括广东、山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团共11省、区。这一“联盟”的组建颇费周折。

2021年9月，广东集采联盟发布公告称：计划开展153个药品集采。而仅几个月之后，联盟集采的药品数量扩容至276个。健识局梳理发现，此番联盟集采不仅品种数量增加，采购规则也做出了相应调整。

广东联盟集采明确国谈品种、国家已集采未到期的品种、医保之外品种、截至2021年11月4日通过一致性评价的品种，不列入集采范围。

很多药品受各种条件限制，无法开展一致性评价，如中成药、血制品等。本次广东省集采联盟的策略，为中成药、血液制品、大输液等临床常用药品全国集采提供了思路。

广东联盟集采的报价规则也很有新意。首先确定报价基准，依据的是2021年12月1日，广东、山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆等地的省级挂网最低价格。

《通知》明确，非独家药品企业按2个阶梯分别申报。按本企业最低价格降幅的10%算起，降价10%的，首年预采购量为需求量的25%；降价11%的，采购量为需求量的30%，以此类推，每降价1%，增加5%的采购量。

广东规定非独家品种的封顶采购量为需求量的70%，也就是说，非独家品种的降价理论上限，是19%。

独家品种的报价规则也是同样，只不过封顶采购量是100%。也就说是，独家品种的理论降幅上限是24%。

总的来说，只要是集采入围药企自愿降价10%，就可以获得联盟内的市场，想要全吃下来，至少要降价19%，独家品种则要降24%。

最低日均费用列入考核

破解中成药集采难题

19日长春高新跌停，因为生长激素纳入了本次集采。

不光生长激素，静丙、人血白蛋白、八因子等血液制品，也纳入了这次集采。不过，血制品和大输液产品的降价规则与其他药品不同。例如，血制品只要求“小于等于联盟最低价”即可，没有进一步的降价要求。

相比而言，生长激素就必须面对降价19%的惨烈局面。不过这对于长春高新来说，可能并不是太大的利空。

2020年，长春高新销售费用25.82亿元，相比于2019年25.22亿元增加5994万元，相比增长2.38%，销售费用占当期营业收入比重30.11%。

降价19%就能获得11省市的市场，同时也能减少销售费用，这对于长春高新来说，是减少支出、净化医药市场环境的好事。广东省联盟的降价之举，将起到企业与医院、药店双赢的局面。

而且，广东集采联盟已从单一的砍价，过渡到“最低日均费用”的考核，这预示着今后药品集采更加重视临床效果的验证。

无论是血液制品、生长激素还是中成药，都无法开展一致性评价，这使同类药物在明确临床疗效一致的情况下，只能简单对比零售价格。正因如此，业内普遍认为这些药物很难开展药品集采。

另外，独家品种不存在“以价换量”的问题，一旦被纳入集采，相关企业的销售额必将下降。

所以，广东联盟采取考核各品种“最低日均费用”的办法，不完全看产品价格，而是参考每天的实际花费。这样的评价基准，是能够和其他治疗方案直接比较的，更能体现集采对医疗成本下降的贡献。而且，这样也能将未过评品种放到同一标准之下进行比较，一目了然。

这符合国家医保局推行DIR的医保支付改革，保证临床的合理使用。此番广东集采联盟按“日均费用”的规则，根据临床实际疗效能，基本解决了不同剂型的药品降价问题，为国家集采提供了新思路。

在全国医疗保障工作会上，国家医保局局长胡静林指出，2022年扎实抓好深化医疗服务价格改革试点，开展药品目录动态调整，全面深化支付方式改革，最大程度发挥医疗保障效能。

本次广东集采联盟一口气“拿下”276个药品，覆盖的品种都具有临床代表性，一旦试点成功，将在全国范围推广。

1月17日，“八省二区”省际联盟第三批药品集采启动，18种药品（26个品规）入围。可以预见的是，国家集采及跨省市联盟采购全面铺开之际，药企将迎来新一轮的降价潮。

#药品集采##广东#