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赛诺菲的底气:新模式与新布局

2023年12月15日 文/ 李傲 编辑/

近日,赛诺菲首席执行官韩保罗掷下豪言:“到2030年,赛诺菲期望在免疫以及疫苗领域的销售金额超过220亿欧元与100亿欧元。”

我们看到了赛诺菲瞄准更大市场的野心,探究其野心背后的信心来源,不难发现这家跨国药企的底气来源于其免疫领域 “当家花旦”度普利尤单抗所带来的潜力,还有近期研发日亮出的12张王牌,以及在中国这一全球第二大市场快速推进的一系列举措。

加码免疫领域

过去十几年的时间里,自免都是出“药王”的治疗领域。总量上,全球免疫炎症一直是仅次于肿瘤的第二大药物市场。

据中信建投发布的报告,2009-2019年,免疫疾病药物在Top100中占比由8%提升至27%,销售额总和从90亿美元增加到近900亿美元。

度普利尤单抗正是赛诺菲在免疫炎症领域的“头号选手”,作为一种创新生物制剂,能对因治疗精准作用于驱动2型炎症关键和核心细胞因子IL-4和IL-13的信号传导,从根源抑制2型炎症反应,作用于2型炎症相关的疾病,如特应性皮炎、结节性痒疹、嗜酸性粒细胞性食管炎、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉、哮喘等。

11月,度普利尤单抗新增的哮喘适应症在中国获批,多地开出首批处方。

这是度普利尤单抗在中国斩获的第6项适应症,也是在呼吸领域获批的首个适应症。作为赛诺菲的王牌产品,度普利尤单抗今年第三季度全球销售额同比增长32.8%,预计今年全年销售额将超过110亿欧元。

值得一提的是,今年度普利尤单抗在慢阻肺(COPD)的治疗上也取得了突破。

慢阻肺是一种常见的慢性气道疾病,病程长,致残致死率高。它是全球第三大死亡原因,2020年全球就有近3亿人的健康受慢阻肺威胁。慢阻肺有“生物药死亡之谷”的称号,因为其异质性及难治性,该领域已经超过十年没有生物制剂疗法的突破,多家跨国药企巨头都努力尝试过,最终折戟而归。

今年5月,度普利尤单抗在慢阻肺适应症上取得了突破性进展,成为了首款在III期研究中达到所有研究终点的慢阻肺病生物制剂。11月,度普利尤单抗治疗慢阻肺的第二项III期试验结果出炉,赛诺菲预计将在2023年底提交该适应症的上市申请。

赛诺菲透过2型炎症反应机制治疗慢阻肺,为众多炎症性疾病找到了共同的“击破口”。度普利尤单抗成为下一款广谱性免疫产品的代表,为赛诺菲“免疫巨头”之路踏下坚实的第一步。

赛诺菲还在积极布局“超越2型炎症”的研发管线。其中,OX40抑制剂Amlitelimab也在近期取得进展。在欧洲皮肤病与性病学会年会上发布的IIb期STREAM-AD研究数据显示,Amlitelimab有望成为特应性皮炎治疗领域的潜在同类最佳药物,并且赛诺菲也在探索其在呼吸领域的可能性。

12月7日,全球投资者研发日活动上,赛诺菲宣布新战略:未来公司将着眼于加大研发投入,成为一家纯粹的生物制药公司,并将继续押注免疫等关键领域,成为免疫领域领导者。

赛诺菲还史无前例地给出了公司创新产品管线蓝图:12款潜在重磅产品,9款为创新药物和疫苗,每一款的峰值销售潜力都有望达20-50亿欧元,另3款“自成管线产品”,每款峰值销售潜力有望超过50亿欧元。

根据赛诺菲研发日披露的数据,在2024年~2025年间,赛诺菲的III期临床试验数量将增长50%,并在未来两年内获得25个中后期临床试验结果和至多19种新产品、新适应症递交上市申请。

牵手上药控股

除了创新产品管线的持续推进之外,赛诺菲在中国市场还不断追求更创新的商业模式。

12月15日,赛诺菲中国和上药控股宣布正式签署战略合作协议,在重点疾病领域进行全渠道、全国范围内的广泛和深入合作,构建从进口、经销到终端销售的端到端价值链体系。

此次合作是赛诺菲中国和上药控股在长期合作基础上的全面升级,具有极高的战略意义。双方将围绕赛诺菲在心血管疾病、中枢神经系统疾病、肿瘤等多个治疗领域的优质产品,在重点疾病领域进行全渠道、全国范围内的广泛合作。

赛诺菲通过和上药的共同探索,一方面可以拓展渠道广度,在重点疾病领域进行从医院到零售的全渠道、全国范围内的广泛合作;另一方面推动合作的深度,共同构建从进口、经销、到终端销售的端到端价值链体系。

中国医药创新面临新的形势,赛诺菲也希望建立更适应本地市场的商业模式,实现运营优化创新,进一步夯实赛诺菲在中国的创新发展模式。与上药控股这样中国领先医药经营企业强强联手,便是赛诺菲在中国市场推动公司业务模式转型的重要举措。

赛诺菲大中华区总裁施旺表示,“和本土合作伙伴建立医药创新商业模式,是赛诺菲中国创新发展战略的重要一环。我们将加快创新研发速度,拓展创新合作深度和广度,提升创新战略高度,实现创新产品管线和创新商业模式两手抓,让更多创新、优质、可及的原研药物和疫苗惠及广大中国百姓,为健康中国2030战略持续做出贡献。”

赛诺菲进入中国市场已40余年,累计引入了近五十种创新药物和疫苗,中国前十大致死疾病中,赛诺菲的药品覆盖了七种。除了将更多的药物进入中国,赛诺菲也十分重视药物可及提升患者获得感。

依托创新药物,积极与生态圈各方探索,如何构建从预防、诊断、治疗、随访和支付等方面全生命周期管理的闭环,是赛诺菲长期的探寻。正如上海医药执行董事兼执行总裁李永忠在谈及本次与赛诺菲的战略合作时所言,“这是近年来,医药产业工商之间规模最大、范围最广、程度最深的战略合作之一。双方携手,共同构建战略新模式,极大地提升了医药产业链效率、推动医药产业链创新深度融合。”

相信在创新管线与创新商业模式的齐头并进下,赛诺菲“全力致胜”新篇章也会带来更多生命奇迹及商业可能性。

撰稿|李傲

编辑|江芸 贾亭

运营 | 廿十三

插图|视觉中国

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