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基础药品极度匮乏,美国不得不向中国企业求助

2023年7月15日 文/ 烟酰胺 编辑/

美国药品短缺的情形再度加重。今年5月,美国FDA紧急批准齐鲁制药的顺铂注射液入境“解围”,随后就发现越来越离不开中国了。

7月10日,FDA表示将更大限度为中国而来的抗癌药敞开大门,允许齐鲁制药再发10批顺铂。此前齐鲁已经向美国紧急运输了4批。

长久以来,美国的基础药物都依赖进口。去年11月起,FDA对印度制药企业Intas的艾哈迈达巴德药厂进行检查,发现该药厂相关的数据和质量堪忧,后来发现问题越来越多:产品安全性、有效性、纯度和质量都没办法保证。

FDA大笔一挥,对这家印度工厂发出了进口禁令。

Intas成立于2000年,是一家典型的印度仿制药企业,服务于全球超85个国家,年复合增长率约为22%,其中70%的收入来自国际市场,尤其是欧洲和美国。被查的工厂顺铂供应量占美国市场的50%,断供必然会影响美国需求。

6月初,美国国家综合癌症网络披露了一份对境内27个治疗机构的调查,截至5月末,有93%的治疗机构报告了卡铂不足,70%的机构报告了顺铂短缺,治疗机构可能需要视情况更改患者的治疗方式。

直到这时候,FDA才急了,向5家供应商发出信号,将以“探索临时进口”的方式帮助这些企业将产品送至美国市场。齐鲁制药或是其中一家。

顺铂、卡铂类药品是癌症化疗的基础性药物,是众多癌症患者延续生命的首选,美国的市场供给结构竟然如此脆弱,实在让人难以理解。

实际上,近几年来美国药物短缺的问题层出不穷。如在2022年10月,以阿莫西林口服液为代表的抗生素产品出现短缺,FDA也曾就该情况请求相关企业加大供应。

今年7月14日,辉瑞公司向外发出警告,由于梅毒感染率的飙升,其生产的青霉素或将在今年末用完,距离供应短缺不远。

频繁出现基础性药物短缺,背后是整个工业供应链的断裂。

20世纪80年代起,欧美陆续开始“去工业化”,然后在先进制造领域占领高地,在高端生物制药、芯片技术等领域,欧美享有充足的话语权。但在基础物资、基础技术等环节,美国基本抛弃,转而依赖进口。

这样的全球化分工协作原本没什么问题。但从2008年的金融危机开始,突发危机或冲突正在改变这种模式。各类物资所需的稳定、健全的配套供应链正在受到非经济因素越来越大的影响。

6月13日,法国总统马克龙向外表示:新冠危机已经告诉我们,将我们基本的医药产品的生产委托给他人,无疑是死路一条。

法国相关部门已经列出了450种分子,将寻求这些分子在法国本土化生产。同时其透露,GSK公司决定投资2400万美元升级在法国Mayenne的阿莫西林抗生素的生产基地。

2020年年中,美国立法者也曾看到供应链风险,但解决方案和法国类似:起草了一项本地药品生产计划。

众所周知,美国本土生产成本非常高,而且很多品种多年不生产,组织供应链是件很麻烦的事情。放着全球供应链不去积极融入,反而寻求固步自封、闭门造车,这正是当前美国医药产业正在发生的怪现象。

这一次齐鲁救了美国的急,但似乎美国并没打算改变“本地生产”的思路,未来必然还会吃更多的亏。

撰稿|烟酰胺

编辑|江芸 贾亭

运营 | 朱颖

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