2月22日，中国证监会发布通知，决定终止菲鹏生物在创业板的发行注册程序。

菲鹏生物是广东知名的检测试剂原料提供商，诸如当下热门的流感检测试剂、呼吸道合胞病毒检测试剂等，菲鹏生物都能提供原料。尽管菲鹏强调自己在心肌、肿瘤、分子诊断酶、食品安全等多个方向上都能提供诊断原料，并向欧美发达地区的出口销售，但公司近几年营收大增，主要还是靠疫情。

2019年，菲鹏生物诊断试剂原料收入约为2.8亿元；但到了2022年，公司诊断原料收入达到了22.74亿元，超过义翘科技、百普赛斯、诺唯赞等国内头部企业。

菲鹏生物业绩暴增的原因不言而喻，此时不提交IPO申请，恐怕今后没机会。然而，去年开始涉疫企业业绩的可持续性受到证监会的高度关注。整个2023年，IVD行业没有一家企业在A股成功上市，不管有没有做过核酸试剂。

菲鹏生物的IPO终止透露出了信号：证监会真正要考察的是公司真实质地。证监会决定严格审核企业IPO后，2024年想要登陆资本市场的企业，需先看看自己手里的牌够不够好。

全产业链内卷

菲鹏生物在IVD行业已立足二十多年。据测算，菲鹏生物在国产诊断试剂品牌中占有约29.7%的市场份额。

菲鹏生物今年2月的一篇报道中提到，我国目前超过80%的IVD试剂原料依赖进口。也就是说，菲鹏生物尽管已经占据了国内第一的位置，但在外资巨头面前依然只是行业里的小弟。

我国体外诊断行业起步较晚，进口原料厂商产品布局领域更广阔，品控、纯度、工艺等方面也都领先于国内厂家。但因为IVD试剂细分领域太多，原料生产工艺千差万别，外资品牌也不可能全部覆盖，因此国内企业还是有很大机会的，中小实验室以供应特色项目在行业内占据一席之地。

海肽生物、BBI Solution、菲鹏生物等企业是国内诊断试剂大型供应商的代表，菲鹏生物已经开发出了1200多种体外诊断试剂核心原料，并已经实现对欧美发达国家出口销售。

即便如此，IVD原料依然只是个小行当。如果不是疫情爆发、新冠检测试剂需求剧增，国内的原料厂商根本没有“弯道超车”的机会。

客观地说，2020年以来菲鹏生物获得国内外客户大量的新冠订单之余，常规业务也没落下。2021年，菲鹏生物非新冠业务原料收入为5.99亿元，增长还比较稳定，也有一定的上升空间。但扣除新冠因素，菲鹏生物的业务就没那么突出了。

图源：菲鹏生物回复函

而且，IVD行业有纵向一体化的趋势，为了摆脱对上游的依赖，中下游厂商会在上游设计原料产能来保供。2021年9月，迈瑞以5.32亿欧元完成了对其核心原料供应商海肽生物的收购，强化自身化学发光业务。万孚生物成立了生物材料事业部，还募资加大了在生物原料研发的投入。随着IVD集采的范围扩大，内卷的恐怕会是全产业链。

而且随着肝功生化、化学发光等几个IVD大类陆续纳入集采，企业压减成本的动力越来越强，集中度也会相应提高。原料商如果无法控制市场的话，会沦为比价竞价的对象，未来日子会越来越难过。

“开放式”化学发光检测仪器

菲鹏生物已经预示到了这一行业变化，2017年开始，公司开始涉足诊断仪器和解决方案的供应，涵盖化学发光、高通量基因测序、POCT分子诊断和荧光免疫等。

2017年，菲鹏生物通过收购深圳迎凯生物布局化学发光业务；2018年起，菲鹏生物用共6300万美元买下SequLITE公司，布局高通量基因业务。这两起收购构成了菲鹏生物当下最重要的板块。

IVD产业和智能手机有点类似，讲究的是搭建生态，如化学发光试剂，业内一般和设备流水线搭配销售，业内经常会有“0元中标某医院化学发光流水线”的新闻，就是各家供应商试图垄断检测设备和此后所有的检测试剂销售。

菲鹏生物重点布局的化学发光仪器本身是封闭系统，试剂与设备高度绑定。在这一领域，罗氏、雅培等进口厂商占据主导，国产厂商还有新产业、亚辉龙、安图、普门虎视眈眈。菲鹏生物意在打破这种封闭系统。招股书中介绍，菲鹏生物的化学发光仪器属于开放运营模式，可以灵活为试剂研发生产企业的产品提供不同的应用场景。

图源：菲鹏生物招股书

但在封闭的生态环境中，开放系统的准确性和稳定性是要打个问号的。这块新业务，菲鹏生物已经有了40余家长期合作客户，但销售情况一般，2021年收入1.03亿元，仅占公司总收入的4.46%。菲鹏生物对此解释称，量产销售刚刚启动，产能和产能利用率都还在逐步提升中。

招股书显示，2020-2022年，公司的中低通量化学发光仪器已分别销售183台、1088台和1456台。菲鹏生物子公司SequLITE的首款基因测序仪完成早期客户测试，也只有少量销售。

菲鹏生物现在手上的王牌是全自动化学发光免疫分析仪Shine i8000/9000。招股书显示，该产品可完成每小时900个测试。仅从数字上看，单机测速在行业中最快，超过了迈瑞、安图生物、新产业等同行龙头企业。产品计划2023下半年才开始量产销售。

如果还想IPO，菲鹏生物可能要好好磨一磨自己的开放式系统。

撰稿 |杨曦霞

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 廿十三

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