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药监局72家空壳医药公司:一并清理注销!

2018年5月23日 文/ 冷婧 编辑/ Shirley

今天(5月23日)上海市食药监管局发布通知,拟注销72家“空壳”医疗器械经营企业的《医疗器械经营许可证》。

通知称,上海市食药监管部门在对医疗器械流通领域进行发现,凯滢(上海)医疗器械有限公司等72家医疗器械经营企业(名单见附件)在其《医疗器械经营企业许可证》标注“注册地址”中已经无经营条件及经营活动,且无法取得联系。

上海市食药监管局提醒:上述企业如需继续从事医疗器械经营,应在本通告发布之日起两个月内,前往《医疗器械经营企业许可证》上标注的“注册地址”所在区市场监督管理局办理相关手续;逾期不办理的,该局将依据《行政许可法》《医疗器械经营监督管理办法》注销其《医疗器械经营企业许可证》。

上海近年来已有大批医疗企业经营企业因失联而被注销经营许可证。就在去年11月23日,上海市食药监管局刚刚发通告称:拟注销上海兰森实业有限公司等95家企业的《医疗器械经营企业许可证》。

而从全国范围看,医疗器械流通领域的洗牌早已悄然开始。2017年3月,长春市食药监管局公示的28家“失联”企业。11月6日,该市食药监管局再次发布《对失联医疗器械经营企业实施注销的公告》称,拟对在日常检查中,发现的218家“失联”医疗器械经营企业,注销其经营许可证。就这样,仅去年一年,长春市累计注销“失联”医疗器械经营企业246家。

原国家食药监管总局发布的《2017年度食品药品监管统计年报》显示,截至2017年11月底,全国共有二、三类医疗器械经营企业41.0万家。分析人士指出,这其中占据大多数的“小、散、乱”企业,随着耗材“两票制”、公立医院取消耗材加成等改革的不断推进的,都难逃批量淘汰的命运。