史上最大IVD集采启动，覆盖23省，最少也要降40%
一类重磅品种将开展大范围集采。
11月14日，江西省医药采购服务平台正式发布公告称，将与河北省、陕西省等22地联合开展肝功生化类检测试剂省际联盟集采，涉及总蛋白、白蛋白等26款临床常用产品。
肝功生化是国家医保局今年年初时重点部署的三大省级专项集采之一，由江西省负责牵头。另外两项分别是福建省主导的电生理和腔镜吻合器联盟，以及山东省主导的中药饮片联盟。
江西从今年7月开始就陆续披露了肝功生化集采的各类文件，其透露的“申报价低于最高有效申报价0.8倍即可增补”等表述，一度被市场定义为“最温和的试剂集采”。
健识局注意到，14日发布的正式文件中，这一数字已被下调至0.6，还是更严格了。
目前国内生化诊断市场规模接近百亿，国产试剂占比超过五成。肝功生化是手术前最常规的检测项目之一，以上市公司“新产业”能提供的生化检测项目为例，肝功能项目占到总数的23%，是最多的一类。
2021年，安徽化学发光试剂集采给行业留下深刻的印象，意味着集采已经瞄上习惯于“闷声发大财”的IVD行业。这次肝功生化试剂集采，一定会让行业的印象更深刻。
规则收紧，“六折”是底线
参与本次肝功生化集采的企业，按照供应量情况被划分进A、B两大竞价组。其中A组企业的采购量能达到总采购量的前70%。
正式版集采文件中，江西没有公布集采产品的最高限价，但规定：首轮竞价中未中选的A组企业，如果能向全联盟供应产品，同时申报价又不高于联盟最高有效申报价的0.6倍，就可以中选，“不受中选企业数量限制”。
正是这“0.6倍”，打碎了市场此前针对肝功生化试剂降幅“温和”的全部幻想。
在10月上旬最早流出的采购文件中，这一限定范围还是0.8倍。这一规则与此前的脊柱耗材国家集采时采用的兜底政策类似：只要降价进入一定范围就能中选。江西集采联盟的降价标准是“最高有效申报价的20%以上”，可直接拿到40%的意向采购量。
如果按0.8的标准执行，那江西集采堪称有史以来最实惠的集采。这就是当时市场大喊“温和”的原因。
不过，在10月底公布集采征求意见稿时，江西就删去了“0.8倍”的降幅标准，同时加上了“采取适当方式，促进更多企业中选”的表述。市场的乐观情绪依然保持。
安图生物就曾表示，江西联盟集采政策对经营的影响“可能并不像二级市场反应那么大”。
14日确定方案公布，8折变6折，企业必须多降价才能中选，直逼安徽化学发光试剂集采的平均降幅。
11月15日，在医药行业股价一片“涨声”中，安图生物大跌6.53%。
行业集中度有望提升
显然，集采不是企业想象中的那种“温和”。
中国的生化IVD企业和化药企业一样，也是散而乱。据九强生物2021年财报，国内IVD行业的生产企业约有300-400家，“行业集中度低”。浙商证券也指出过，即便是迈瑞医疗这样的体量，其生化业务在国内市场的占比也只有10%出头。
提高自家仪器、试剂的生产和配套能力，是企业应对竞争的重要方式。
健识局了解到，不同于药品挂网采购，IVD采购一般是由科室汇总需求后上报医院，医院再上报卫健委，然后开展招标。此外在实际的临床应用中，医院之外，IVD企业还有第三方实验室作为另一大“价值”出口。
今年9月，检测圈被财大气粗的迈瑞医疗小小地震惊了一下：迈瑞医疗向黑龙江230多家医疗机构捐赠了价值超5100万元的医疗设备，三级、二级，乃至乡镇卫生院均有覆盖。黑龙江省主要领导都出席了迈瑞的捐赠仪式，黑龙江省卫健委还专门发文，要求各单位“做好迈瑞医疗捐赠医疗设备的对接工作“。
这5100万元的设备中，包含了全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪等157套检验设备。这些设备在未来的使用中，都需要大量购买试剂耗材。
企业从设备入手，打造“试剂+设备”闭环，不失为一个好的商业思路。
健识局注意到，江西省此前公布的《肝功生化检测试剂企业产品信息》显示，本次集采纳入的试剂产品有一半以上还是通用试剂。集采增加集中度后，大批“封闭”的专用试剂可能会陆续登场，挤占通用试剂的空间。
市场普遍认为，肝功生化试剂对IVD领域未来开展的其他集采具有显著的示范作用。
撰稿 |古月
编辑｜江芸 贾亭
运营 | 廿十三
插图｜视觉中国
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